의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
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가. 제품명 :
엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)] (250IU, 1000IU, 포장단위 1 바이알/팩(바이알(250아이.유)), 1 바이알/팩(바이알(1000아이.유)))
- 나. 표시된 사용기한 :
- 다. 제조번호 :
1) 250IU: SP2103
2) 1000IU: SP2109, SP2211 - 라. 회수사유 :
표시기재(유효기간) 오류
- 마. 회수방법 :
취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 수입·도매업소 수거
- 바. 회수의무자 :
㈜사노피-아벤티스 코리아
- 사. 회수의무자 소재지 :
서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동, 반포동오피스빌딩1)
- 아. 연락처 :
TEL) 02-2136-9000, FAX) 02-2136-9099
- 자. 자료작성연월일 :
2023.12.22.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.