Faire bouger les lignes et construire un futur plus inclusif, ensemble.
Faire bouger les lignes et construire un futur plus inclusif, ensemble.
Diversité dans les essais cliniques
Notre mission et notre vision
Mission : concevoir nos essais cliniques de manière à être inclusifs et plus représentatifs des populations qui sont les plus susceptibles de bénéficier de nos médicaments.
Vision : nous envisageons un avenir où l'inclusivité est au premier plan de la conception des essais cliniques. Nous voulons que tous ceux qui souhaitent participer à la recherche clinique aient une opportunité équitable.
L'importance de la diversité et de l'inclusion dans les essais cliniques
La diversité dans les essais cliniques est essentielle pour promouvoir l'équité en santé et comprendre comment les médicaments agissent pour différents groupes de personnes. Cependant, selon les rapports de la FDA de 2022, les personnes de race blanche représentaient la majorité des patients inscrits dans la plupart des essais pivotaux soutenant l'approbation de toutes les 37 nouvelles thérapies, suivies par les Asiatiques et les Noirs.
La diversité dans les essais cliniques signifie que les individus inclus dans un essai clinique correspondent à la charge de la maladie dans une géographie donnée.
La diversité dans les essais cliniques est un défi mondial et existe le long de nombreuses dimensions de la diversité, notamment le genre, l'âge, la capacité, les minorités raciales et ethniques, les minorités sexuelles et de genre, la géographie, le statut socio-économique, et ainsi de suite. Chez Sanofi, pour résoudre un problème mondial, nous développons des stratégies au niveau local basées sur les exigences régionales.
Nos 6 piliers stratégiques
Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles un individu peut ne pas participer à un essai clinique, notamment la méfiance envers le système de santé, la stigmatisation, le manque d'accès à l'information, les contraintes financières et temporelles, ainsi que la peur. Des obstacles structurels tels que le statut socio-économique, des critères d'éligibilité étroits et des formes de biais inconscients peuvent également exclure les patients de la participation. Pour surmonter ces obstacles, nous développons des solutions locales adaptées aux besoins spécifiques de chaque géographie, renforcées par nos six piliers stratégiques :
- Sensibilisation et engagement : stratégie d'engagement interne/externe incluant des organisations communautaires, des partenariats et des leaders d'opinion.
- Conception de protocoles inclusifs : en tirant parti des données, de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour garantir que nos protocoles sont inclusifs.
- Sélection de sites et d'investigateurs : établissement d'un cadre pour garantir que notre stratégie de sélection de sites et d'investigateurs est alignée sur une population diversifiée améliorée.
- Soutien aux patients et aux sites : offrir un soutien aux patients et aux sites pour minimiser les obstacles.
- Formation : formation interne et externe axée sur l'équité en matière de santé, la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques.
- Mesures : évaluation continue de nos performances et de nos indicateurs.
Nos objectifs globaux
100 %
des études Sanofi conçues de façon inclusive
100 %
des études Sanofi basées sur des insights des patients
Notre impact
L’importance de la sensibilité culturelle dans les soins de santé
Chez Sanofi, la sensibilité culturelle est au cœur de nos valeurs et guide notre approche des soins. À travers des témoignages, nous invitons tous ceux qui prennent soin des patients à prendre conscience de leurs biais et idées préconçues. Notre série de vidéos sur la sensibilité culturelle vise à inspirer les acteurs de la recherche clinique à réfléchir à leurs interactions avec les patients et à comprendre l’impact potentiel sur leur expérience et leurs résultats de santé.
L’importance de la sensibilité culturelle dans les soins de santé (suite)
"Reflections"
De nombreuses communautés sous-représentées ignorent souvent leur manque de représentation dans la recherche. Notre mission est de les éclairer sur cette sous-représentation et de leur faire comprendre son impact sur la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments destinés à leurs populations. "Reflections" s'engage à sensibiliser ces communautés, à démontrer un engagement envers l'équité en matière de santé, à inspirer le plaidoyer et à lever les obstacles à la participation.
Sanofi a cofondé et co-dirige un collectif de base réunissant plus de 30 experts en défense des patients, sponsors de développement de médicaments, groupes de défense, sites d'essais cliniques, partenaires communautaires et spécialistes de la communication. Ce collectif met en place un programme à long terme visant à créer des solutions durables pour accroître la diversité dans les essais cliniques. Atlanta est la première communauté à participer, et les enseignements tirés de cette expérience guideront les futures expansions. Le programme combine art et éducation pour encourager les conversations communautaires sur l'importance de la diversité. Il offre également une plateforme centralisée pour aider les individus à trouver et à participer à la recherche clinique.
Rencontre Annuelle du Projet Beacon of Hope - 2023Beacon of Hope
Nous réimaginons notre modèle de partenariat avec les sites communautaires en nous concentrant sur les investissements précoces et en abordant les obstacles à l'accès bien avant le début des essais cliniques. Notre stratégie consiste à investir dans les ressources, la technologie et l'infrastructure pour faciliter la recherche sur ces sites. Pour améliorer la représentation diversifiée dans les études cliniques, nous avons établi un partenariat avec trois écoles de médecine historiquement noires : Howard University College of Medicine, Meharry Medical College et Morehouse School of Medicine. Au cours de la prochaine décennie, nous investirons dans le renforcement des Centres d'Excellence en recherche clinique de ces institutions. Pour en savoir plus et consulter notre communiqué de presse : Sanofi s'engage à verser 18 millions de dollars au Howard University College of Medicine, au Meharry Medical College et au Morehouse School of Medicine pour accroître la diversité dans les études cliniques - 16 octobre 2024
RE@DI
Sanofi est actuellement l'un des membres de RE@DI - Recherche Europe & Inclusion de la Diversité, qui est un partenariat public-privé solide, interdisciplinaire et multi-parties prenantes, avec une expertise clé dans les essais cliniques, les stratégies d'engagement pour les populations mal desservies et sous-représentées, le développement de plateformes numériques, les initiatives de formation et de renforcement des capacités, la communication efficace et la diffusion, pour rassembler un système durable de changement et rendre les essais cliniques accessibles à la population diverse en Europe.
Réseau d'Alliance Communautaire de Sanofi
Le Réseau d'Alliance Communautaire de Sanofi est une coalition de sites de recherche clinique, d'organisations communautaires locales, de messagers de confiance, de leaders d'opinion clés et de fournisseurs qui collaborent avec Sanofi pour accroître la sensibilisation et l'éducation aux essais cliniques à travers un engagement communautaire sur le terrain; et pour faire progresser la représentation des patients diversifiés dans nos essais cliniques.
Un engagement communautaire efficace a le potentiel d'accélérer le recrutement des patients, d'améliorer l'excellence opérationnelle et la performance des sites, et d'attirer des populations de patients diversifiées vers les essais cliniques. Une approche intégrée et intentionnelle pour activer le commanditaire, le site, le patient et la communauté aidera à répondre aux besoins des patients en fournissant le soutien nécessaire aux sites et aux communautés mal desservies.
Histoires de patients
Série de vidéos produite pour TriNetx par BBC StoryWorks Commercial, mettant en vedette notre Directrice Mondiale de la Diversité et de l'Inclusion dans les Essais Cliniques, Monique Adams, Ph.D, soulignant l'importance de concevoir des études cliniques inclusives et comment Sanofi exploite la technologie et exploite les données.
Nous pensons globalement et agissons localement. Nous écoutons activement les retours des sites et des patients et repoussons les limites de la technologie pour atteindre nos objectifs en matière de diversité et d'inclusion, tout en assurant la transparence dans tout ce que nous faisons.
Monique Adams, PhD
Global Head of Diversity & Inclusion pour les essais cliniques
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Entretien avec Dietmar Berger, Chief Medical Officer
Références
- US Food & Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Drug Trials Snapshots Report 2022