La recherche médicale et les innovations scientifiques évoluent et avancent à un rythme sans précédent. La connaissance scientifique ainsi que les avancées technologiques permettent désormais une meilleure compréhension de l’organisme humain, de sa biologie et de la manière dont il réagit aux traitements médicaux. La recherche, le développement et la production des médicaments et vaccins évoluent ainsi vers solutions de santé encore plus adaptées, sûres et de qualité pour les patients. Pour accompagner ces solutions, un cadre réglementaire strict mais nécessaire accompagne les acteurs du secteur pharmaceutique. La protection des animaux utilisés dans le processus de recherche, développement et production en fait partie.
L’utilisation des animaux en recherche soulève des dilemmes non seulement pour les scientifiques qui ont recours à ces animaux dans le cadre de leurs projets de recherche, mais aussi pour la société dans son ensemble. Pour Sanofi, le consensus actuel veut que le recours aux animaux pour la recherche et la production ne se justifie que s’il existe des bénéfices évidents pour la santé humaine. En tant qu’élément clé de la Responsabilité Sociale de l’Entreprise, Sanofi s’engage à respecter la réglementation et les standards sur l’utilisation des animaux, voire aller au-delà, et à développer des approches alternatives.
Nos principes relatifs à la protection des animaux
Nos activités de recherche, de développement et de production sont réparties sur tous les continents. Pour promouvoir une vision commune de la protection des animaux au sein du Groupe, des principes relatifs à la protection des animaux s’appliquent à l’ensemble des utilisations d’animaux par Sanofi. Ces principes essentiels sont inscrits au Code de Conduite de Sanofi.
Il s’agit de choisir les approches scientifiques les plus prédictives pour assurer la sécurité et l’efficacité des nouveaux médicaments et vaccins et ceux commercialisés. A titre d'exemple, les tests des vaccins avant la libération des lots restent obligatoires à l’échelle internationale pour des raisons de santé publique, et, pour la majorité des vaccins que nous développons, le recours aux animaux pour ces tests est une obligation légale permettant de garantir la sécurité et l’efficacité des vaccins commercialisés. Toutefois, dès que la science permet de faire différemment, tout est fait pour développer une méthode alternative et faire reconnaître officiellement sa validité.
Dans cette optique et conformément à sa « Stratégie intégrée de recherche et de test », l’objectif de Sanofi est de réduire le nombre total d’animaux utilisés dans la recherche et les tests de 50 %, entre 2020 et 2030.
Ce total couvre le nombre d’animaux utilisés sur les sites de Sanofi ainsi que celui des animaux utilisés pour le compte de Sanofi (dans les organismes de recherche sous contrat et par le biais de collaborations où Sanofi est un promoteur). Depuis 2020, ce grand total montre une réduction significative en accord avec nos principes, comme indiquée dans notre fiche d’information sur la protection animale (voir ci-dessous).
Bien qu'en diminution, l'utilisation d'animaux continue de faire partie intégrante de toute stratégie de recherche et d'essai qui repose généralement sur une combinaison de modèles qui, ensemble, génèrent des données suffisamment robustes pour garantir des solutions de santé sûres et appropriées pour les patients. Ceux-ci peuvent être in silico (modélisation informatique, intelligence artificielle...), in vitro (cellules et tissus, y compris les tissus humains, biochimie, microbiologie, -omique...), et in vivo (modèles animaux), avec des informations supplémentaires provenant des données de patients et de la recherche clinique. Aucune de ces méthodes ne peut à elle seule suffire à prédire la sécurité et l'efficacité chez les patients.
Sanofi a signé la Charte de transparence sur le recours aux animaux à des fins scientifiques et réglementaires en France, ainsi qu’en Belgique (en anglais), en Allemagne (en allemand) et au Royaume-Uni (en anglais) et soutient l’initiative américaine (en anglais), s’engageant à ce que l’information sur le recours aux animaux à des fins scientifiques ou réglementaires soit accessible au grand public.
Plus de détails sur le programme de Sanofi sur la protection animale, ainsi que des exemples de nouvelles approches permettant de réduire l’utilisation des animaux, sont disponibles dans la fiche d'information sur la protection animale. Toute question peut être posée au vétérinaire en chef du groupe Sanofi, un formulaire est à votre disposition.
Des professionnels engagés en faveur du principe des "3R" et de principes éthiques exigeants
Dès lors qu’il est impératif de recourir à des animaux pour garantir la sécurité ou la qualité des médicaments ou des vaccins, les procédures appliquées sont conformes à la réglementation et les expérimentations sont optimisées afin d’éviter toute souffrance ou détresse aux animaux. Tout recours à un animal est encadré par des comités d’éthique et de bien-être des animaux qui surveillent les soins et l’utilisation des animaux, de même que la mise en œuvre active du principe des “3R” en faveur desquels Sanofi s’est engagé depuis plusieurs décennies.
Notre démarche consiste à utiliser des animaux uniquement lorsqu’une méthode non animale n’est pas adaptée à l’utilisation requise ou n’est pas acceptée par les autorités (remplacement), à employer le plus petit nombre d’animaux nécessaire pour pouvoir mener des recherches scientifiques de qualité (réduction), et à recourir à des méthodes de pointe afin d’améliorer le bien-être des animaux et de prévenir toute souffrance ou détresse dans tout ce qui a trait à l’hébergement et à l’utilisation des animaux (raffinement).
La collaboration avec d'autres entreprises pharmaceutiques et les autorités compétentes permettent d'accélérer le développement de bonnes pratiques et des méthodes alternatives au sein de la recherche biomédicale. A titre d’exemple, en signant la « Déclaration de Marseille » (en anglais) en 2022, Sanofi s’est engagé, au côté d’autres compagnies pharmaceutiques, à promouvoir des standards élevés de bien-être animal à l’échelle mondiale. Des exemples sont disponibles dans le Rapport de l’EFPIA, 2022 : « Mettre en pratique les principes de bientraitance animale et les 3Rs » (en anglais).
Ces collaborations internationales visent à renforcer et accélérer notre engagement de longue date en faveur du principe des “3R” qui s’applique à l’ensemble des animaux que nous utilisons pour la recherche, le développement et la fabrication de produits médicaux, de vaccins, de dispositifs médicaux, et de principes actifs pharmaceutiques. Par extension, nos principes relatifs à la protection des animaux sont également applicables aux éleveurs et fournisseurs d’animaux, ainsi qu’aux partenaires externes et aux sous-traitants qui utilisent des animaux sous le parrainage de Sanofi et en collaboration avec Sanofi.
Une volonté affirmée en faveur du placement des animaux après leur utilisation en recherche et en production
Offrir une nouvelle vie aux animaux ayant contribué aux projets de recherche fait partie des aspirations à laquelle Sanofi tient fermement. Cette volonté est affirmée au travers d’une position spécifique approuvée par le Comité de Bioéthique de Sanofi.
Les espèces concernées sont les furets, les chiens, les porcs, les moutons, les chevaux, les volailles, les lapins, mais aussi les lamas et alpagas... Depuis de nombreuses années, un plan d’adoption systématique et robuste est en place pour les lamas et les alpagas afin de s’assurer de la bonne qualité de vie de tous les animaux sur leur lieu de placement après leur séjour au sein de nos installations. De même, pour les chiens, un programme de sociabilisation a été mis en place par les animaliers et les vétérinaires afin d’éduquer les animaux à leur nouvelle vie au sein d’un foyer.
Le devenir des animaux en fin de projet de recherche est une préoccupation pour les structures en charge du bien-être des animaux, présentes sur tous les sites européens. Quand les options d’adoptions sont limitées, nous cherchons à identifier d’autres projets de recherche ou d’autres institutions capables d'accueillir et utiliser les animaux dans le respect strict des obligations réglementaires et d’une démarche éthique envers chaque animal.
En France, Sanofi a contribué à la publication de guides sur le placement des animaux de recherche (GIRCOR, GRAAL). Ces documents sont disponibles pour la communauté scientifique et le public.