Nos engagements de partage de données

Mettre les données d’essais cliniques à la disposition de la communauté de recherche fait progresser la science et la médecine, renforce les connaissances, améliore la santé publique et gagne la confiance des gens.

C’est pourquoi nous nous engageons à respecter et à approuver pleinement les principes PhRMA et EFPIA pour un partage responsable des données d’essais cliniques. C’est la raison pour laquelle nous apportons des données à des études à grande échelle qui regroupent des informations provenant de nombreuses sources : pour approfondir notre compréhension des maladies et mettre en lumière de nouvelles cibles potentielles pour les médicaments et les vaccins.

Améliorer notre partage de données avec les chercheurs

Lorsqu’il s’agit de partager des données avec la communauté de recherche externe, nous allons au-delà des principes PhRMA/EFPIA.

Vivli

Nous sommes fiers de participer à Vivli , une plateforme mondiale de partage de données sur la recherche clinique. Ce portail multi-entreprises permet aux chercheurs de demander des données pertinentes, qu’elles proviennent d’une entreprise du groupe Sanofi ou d’une autre entreprise. Les demandes de données au niveau des patients et de rapports d’études cliniques provenant d’essais parrainés par Sanofi sont acceptées sous réserve de l’approbation d’un panel d’évaluateurs indépendants.

Visitez le site

Consortium

Sanofi travaille avec des consortiums et des organisations à but non lucratif tels que TransCelerate, ARCAD et la Fondation Gates, dont les environnements non concurrentiels nous permettent, ainsi qu’à d’autres sociétés pharmaceutiques, de partager et d’intégrer des données issues d’essais cliniques pour des analyses qui peuvent améliorer la conception des essais cliniques, l’interprétation des signaux de sécurité et améliorer notre compréhension des maladies au profit des patients.

Pour les produits Sanofi approuvés depuis le 1er janvier 2010

Les données et les rapports d’étude pour les essais cliniques de phase 2-4 terminés et publiés associés à ces produits ou aux programmes de développement clinique terminés dans le même délai (si exclus du développement ultérieur) sont disponibles sur demande.

Beaucoup de ces essais sont répertoriés de manière proactive sur la plateforme Vivli. Les chercheurs sont invités à nous contacter pour accéder aux données d’essais cliniques non répertoriés, en particulier ceux pour les produits approuvés ou les programmes terminés avant le 1er janvier 2010. Pour plus d’informations, rendez-vous sur Vivli.

Respecter les participants aux essais cliniques

Lorsque nous partageons nos données, nous respectons pleinement les droits et la vie privée des personnes qui participent à nos essais cliniques.

Toutes les données que nous partageons avec des chercheurs tiers sont anonymisées conformément aux normes applicables.

Nous ne partageons pas de données anonymisées lorsque nous pensons qu’il existe une probabilité raisonnable que la personne puisse être réidentifiée, comme cela pourrait être le cas pour certaines maladies rares.

Améliorer l’accès public aux informations de notre étude clinique

Nous publions publiquement des résumés écrits de tous les rapports d’études cliniques s’ils ont été déposés auprès des autorités réglementaires de l’UE et des États-Unis à partir du 1er janvier 2014.¹ Le partage de ces informations après autorisation de mise sur le marché du produit pour son indication est cohérent avec la nécessité de protéger la vie privée des patients, les droits de publication et les informations commerciales confidentielles, via une rédaction appropriée.

En savoir plus sur nos engagements en matière de divulgation

Partager les résultats des essais cliniques avec les personnes qui y participent

Nous pensons que tout le monde devrait avoir l’opportunité d’être inclus dans la recherche. C’est la raison pour laquelle nous fournissons des résumés accessibles et faciles à lire des résultats d’essais cliniques, y compris des résumés « grand public » pour toutes les phases des essais cliniques parrainés par Sanofi ayant débuté après juillet 2018. Nous les partageons avec les personnes qui ont participé à l’essai et le grand public via notre portail.

Visitez le portail des résumés grand public

Certifier nos procédures de partage d’informations sur les essais cliniques

Nous certifions publiquement que nous avons établi des processus et des procédures pour mettre en œuvre les principes PhRMA et EFPIA pour le partage des données d’essais cliniques responsables.*

Réaffirmer notre engagement à publier les résultats des essais cliniques

Nous soumettons les résultats des études cliniques parrainées par Sanofi pour publication, quel que soit le résultat de l’étude ou le cycle de développement du produit.