Si elle n’est pas traitée, la maladie du sommeil, ou trypanosomiase humaine africaine (THA), est le plus souvent mortelle. Les deux formes de la maladie (dues à T.b. gambiense ou à T.b. rhodesiense) sont transmises par la piqûre de mouches tsé-tsé infectées, ces dernières étant présentes dans 36 pays d’Afrique.
En décembre 2023, Sanofi, DNDi et le consortium HAT-r-ACC ont annoncé que le CHMP (EMA) a rendu un avis favorable concernant le Fexinidazole Winthrop pour le traitement du patient âgé de plus de six ans, atteint du premier stade (hémo-lymphatique) comme du deuxième stade (méningo-encéphalitique) de la maladie du sommeil causée par le Trypanosoma brucei (T.b.) rhodesiense. Un avis positif sur les deux phases de la forme la plus commune (T.b. gambiense, que l’on trouve principalement en Afrique de l’ouest et Afrique centrale) avait été adopté en 2018.
Ce deuxième avis positif démontre l'engagement de Sanofi depuis 23 ans de développer des thérapies innovantes pour lutter contre la maladie du sommeil et ouvre la voie à la mise à jour des directives de l'OMS sur le traitement de la forme T.b. rhodesiense de la maladie du sommeil. Une fois les directives mises à jour, la Fondation S, l'organisation philanthropique de Sanofi, fera don de Fexinidazole Winthrop à l'Organisation mondiale de la santé.
Sanofi s'est engagé à contribuer à l'élimination de la maladie du sommeil d'ici 2030, en soutenant la feuille de route de l'OMS sur les maladies tropicales négligées.
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